الجمعة 9 جمادى الآخرة / 22 يناير 2021
 / 
06:22 ص بتوقيت الدوحة

خطوات طلب الاستفسار عن تصنيف منتج صيدلي

الدوحة- العرب

السبت 31 مارس 2018
أحد صيدليات مؤسسة حمد الطبية- صورة أرشيفية
تختص إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة العامة باقتراح السياسة الدوائية في الدولة. وتعد الجهة المسؤولة عن تسجيل المنتجات الصيدلية وتصنيفها، بالإضافة إلى إصدار الإرشادات اللازمة لذلك.

تقديم الطلب ورقيًا

تنزيل نموذج الطلب وتعبئة الصفحة الثانية منه بطباعة كافة البيانات المطلوبة باللغة الإنجليزية، ثم تقديمه إلى إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة العامة.

إرفاقجدولي التصنيف (1) و(2) بعد تنزيل وتعبئة كل منهما بالإضافة إلى .

تقديم عينة واحدة من المنتج الأصلي في عبوته النهائية، بما في ذلك النشرة الداخلية، والتأكد من خلو العبوة من أية صور أو عبارات تخدش الحياء العام.

تقديم أية معلومات إضافية عن المنتج الصيدلي المراد تصنيفه باللغة الإنجليزية  و/أو العربية عند الطلب.

معلومات إضافية

يستخدم نموذج الطلب في تصنيف المستحضرات الصيدلية، ويجب عدم استخدامه لأغراض الاستيراد أو التسويق أو الدعاية. وسوف يتخذ المجلس الأعلى للصحة إجراءً قانونيًا ضد أية شركة تستغل هذا النموذج لغايات تضليلية.

لا تقوم وزارة الصحة العامة بتحليل المنتج، ولا يضمن جودة المنتج أو فعاليته أو مأمونيته.

تعني عبارة "لا يخضع للتسجيل" أن المستحضر لا يتم تسجيله حاليًا بالمجلس الأعلى للصحة، وعليه يجب مراجعة الجهة الحكومية المسؤولة عن تنظيم استيراده وتداوله في الدولة. ولا تتحمل الوزارة أية مسئولية تجاه الغير بخصوص المستحضر المذكور.

أي ادعاء غير موافق عليه مسبقًا يلغي عملية التصنيف.

يجب أن تكون البيانات على العبوة الداخلية والخارجية والنشرة الداخلية باللغة الإنجليزية و/أو العربية مقروءة للشخص العادي.

يقر طالب الخدمة أن المتطلبات المرفقة كاملة وأن المعلومات والبيانات المدونة في نموذج الطلب صحيحة ودقيقة.

يتعهد طالب الخدمة بعدم استخدام أي خطاب تصنيف يصدر من وزارة الصحة العامة كوسيلة للدعاية والإعلان.

يتعهد طالب الخدمة بعدم إضافة أي ادعاءات طبية أو مواد في تركيبة المنتج أو العبوة الخارجية أو النشرة الداخلية بعد تصنيف المنتج. وإذا حدث أي تعديل أو تغيير في تركيب المنتج أو العبوة الخارجية أو النشرة الداخلية فسوف يتم مراجعة قسم التسجيل.


_
_
  • الظهر

    11:45 ص
...