الموافقة على إنتاج أول دواء للمصابين بـ "الإيدز"

alarab
منوعات 09 أبريل 2019 , 07:14م
واشنطن- قنا
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" اليوم على دواء يحتوى على المادة الفعالة (دولوتيجرافير ولاميفودين) كنظام كامل لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري من النوع 1 (الإيدز) لدى البالغين، الذين ليس لديهم تاريخ للعلاج بمضادات الفيروسات القهرية.

وأوضح الأطباء أن العلاج الجديد هو أول نظام ثنائي بجرعة ثابتة للبالغين المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري والذين لم يتلقوا أي علاج لفيروس نقص المناعة البشرية.

وتم إثبات فعالية وسلامة العقار، في تجربتين سريريتين متطابقتين خاضعة للرقابة على 1433 شخصا من البالغين المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري، والذين ليس لديهم تاريخ سابق في العلاج المضاد للفيروسات، وجرعته قرص واحد يؤخذ يوميا، وكانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا هي "الصداع والإسهال والغثيان والأرق والتعب"، وينصح المرضى من السيدات بتجنب استخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

وقالت السيدة ديبرا بيرنكرانت مديرة قسم مكافحة الفيروسات إن وجود علاج يستخدم عددا أقل من الأدوية أمر مفيد للمرضى الذين قد يعانون من مشاكل في تناول أدوية متعددة على مدار فترة زمنية طويلة.

يشار إلى أن حوالي 1.1 مليون شخص في الولايات المتحدة، يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية، وحوالي 15% لا يعرفون أنهم مصابون.